Утрожестан 400мг капс ваг №14

400мг.

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 400 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 596 мг, лецитин соевый 4 мг; капсула - желатин 320.3 мг, глицерол 130.9 мг, титана диоксид 7.0 мг, вода очищенная - 21.8 мг.

Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, обладающий всеми свойствами эндогенного гормона прогестерона, вырабатываемым желтым телом яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле.

- гиперчувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;

- тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;

- тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт); внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе;

- кровотечения из влагалища неясного генеза;

- неполный аборт;

- порфирия;

- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов;

- тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- период грудного вскармливания.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат следует применять с осторожностью во II триместре беременности из-за риска развития холестаза.

Период грудного вскармливания

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

- Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному

оплодотворению: рекомендуется применять препарат Утрожестан® в дозе от 300 мг до 600 мг в сутки в одно или два введения, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина, в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном

цикле (при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела): по 300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

Способ применения

Только интравагинально. Капсулы следует вводить глубоко во влагалище. При однократном введении - предпочтительно на ночь, перед сном.

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные нежелательные реакции при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Нежелательные реакции, зарегистрированные при интравагинальном введении прогестерона, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии с рекомендациями ВОЗ: частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных)».

Системно-органные классы Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Вагинальное кровотечение

Выделения из влагалища

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Кожный зуд