Мометазон 0,1% мазь д/нар прим 15г

0,1%

Действующее вещество: мометазона фуроат - 0,10 г.

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 94,90 г, воск пчелиный белый - 4,00 г, пропиленгликоля моностеарат - 1,00 г.

Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

- повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам, или к какому-либо компоненту препарата;

- розовые угри, периоральный дерматит;

- бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;

- туберкулез, сифилис;

- поствакцинальные реакции;

- детский возраст до 2-х лет;

- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);

- период грудного вскармливания (нанесение на область молочных желез, применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);

- акне;

- атрофия кожи;

- перианальный и генитальный зуд;

- не наносить на раны, язвы.

С осторожностью

- нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи;

- применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);

- длительная терапия ГКС.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата МОМЕТАЗОН во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача.

Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Наружно.

Тонкий слой мази МОМЕТАЗОН наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект.

Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, <1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Очень редко: фолликулит.

Частота неизвестна: вторичная инфекция, фурункулез.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: ощущение жжения.

Частота неизвестна: парестезии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: крапивница.

Частота неизвестна: контактный дерматит, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота неизвестна: болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения.

Нарушения со стороны органа зрения:

Частота неизвестна: нечеткое зрение.

Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.

По сравнению со взрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.