Фторокорт 0,1% мазь д/нар прим 15г

0,1 %

Активное вещество: триамцинолона ацетонид 1 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, стеариновая кислота - 25 мг, полисорбат 60 - 35 мг, цетиловый спирт - 60 мг, парафин жидкий - 120 мг, глицерол 85% - 180 мг, вода очищенная - 577 мг.

ГКС для наружного применения. При местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Триамцинолон быстро распределяется в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона - 6-β-гидрокситриамцинолон. Выводится через кишечник и почками, в равных соотношениях. T_1/2триамцинолона из плазмы около 5 ч, T_1/2из тканей 18-36 ч.

Кожные заболевания, чувствительные к ГКС:

• острая и хроническая экзема;
• нейродермит;
• контактный дерматит;
• красный плоский лишай;
• псориаз;
• эксфолиативная эритродермия;
• болезнь Лейнера;
• наружный отит, не осложненный инфекцией;
• укусы насекомых.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• вирусные, бактериальные (в т.ч. туберкулез) и грибковые инфекции кожи;
• трофическая язва голени;
• розовые угри;
• вульгарные угри;
• периоральный дерматит;
• опрелость;
• нельзя наносить на раны;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фторокорта у беременных допускается в случаях, когда потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

При возникновении побочных эффектов следует прекратить применение препарата Фторокорт.

Как и другие ГКС для наружного применения, препарат Фторокорт нельзя наносить на кожу в области глаз, а также на раневые поверхности. При применении окклюзионных повязок и использовании на больших поверхностях тела возможно системное действие препарата - в таких случаях требуется повышенная осторожность, особенно при лечении детей.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Фторокорт необходимо добавить специфическое антибактериальное или противогрибковое средство.

С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица.

Использование в педиатрии

Применение у детей должно проходить с осторожностью. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также вязи с недостаточной зрелостью кожи.

Продолжительность лечения у детей не должна превышать 5 дней. Более длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Применение окклюзионной повязки детям не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: системное действие ГКС.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении ГКС взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Только для наружного применения.

Взрослые

Тонкий слой мази следует наносить на пораженный участок кожи 2 или 3 раза/сут (максимум 15 г мази в сутки) или под окклюзионную повязку (максимум 10 г мази в сутки).

Дети и подростки

Препарат Фторокорт не следует применять у детей младше 2 лет.

Для детей старше 2 лет, для снижения риска появления нежелательных эффектов, мазь можно наносить на пораженный участок максимум 2 раза/сут. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Нанесение под окклюзионную повязку не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

ГКС следует применять с осторожностью и в течение короткого периода времени, поскольку у пожилых людей происходит естественное истончение кожи.

Местное лечение стероидами потенциально связано с развитием местных нежелательных реакций. Также следует ожидать системных эффектов, в зависимости от количества стероидов, проникающих через кожу.

Подавление функции надпочечников может возникнуть при длительном местном применении ГКС на обширных участках кожи. Это может произойти при лечении детей, а также при нанесении препарата Фторокорт под окклюзионные повязки. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.

Данные о частоте развития нежелательных эффектов отсутствуют, поэтому их частоту невозможно определить на основе имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекция, маскированная инфекция, оппортунистическая инфекция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: вторичная недостаточность коры надпочечников (подавление функции коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия.

Нарушения психики: бессонница.

Со стороны нервной системы: расстройства психики, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.

Со стороны органа зрения: катаракта (вероятность образования катаракты выше у пациентов детского возраста), катаракта субкапсулярная, экзофтальм, глаукома, папиллярный отек, язвенный кератит, хориоретинопатия, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация ЖКТ, эзофагит, панкреатит, пептическая язва.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, ощущение жжения кожи, фолликулит в месте нанесения, угревидный дерматит, контактный дерматит, сухость и истончение кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, опрелость, зуд, атрофия кожи, гипопигментация кожи, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазия.

Со стороны костно-мышечной системы: задержка роста (у детей), стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нарушение заживления ран.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, отрицательный кожный тест.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не ниже 8 градусов.

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.