Занидип-Рекордати 10мг табл п/пл/о №28

10 мг

Активное вещество: лерканидипина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 39 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15.5 мг, повидон К30 - 4.5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав оболочки: опадрай желтый (OY-SR-6497) - 3 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Ингибирует трансмембранный ток кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного эффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате этого снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности отрицательное инотропное действие отсутствует.

Длительность терапевтического действия составляет 24 ч.

Эссенциальная гипертензия легкой и умеренной степени тяжести.

повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 мес);

тяжелые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);

одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;

беременность и период кормления грудью; применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; синдром слабости синусного узла (без кардиостимулятора), левожелудочковая недостаточность и ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина. 
 

Лекарственное взаимодействие
 

Совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, необходимо контролировать симптомы и признаки интоксикации дигоксином.
Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина повышается биодоступность и соответственно гипотензивный эффект лерканидипина.
С осторожностью следует применять с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, эритромицин).
Индукторы изофермента CYP3A4 (антидепрессанты, рифампицин) могут снижать гипотензивное действие препарата.
Сок грейпфрута, этанол могут усиливать гипотензивное действие лекарнидипина.

Занидип-Рекордати принимают внутрь, утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, по 10 мг 1 раз в день.
Доза может быть увеличена до 20 мг (зависит от индивидуального эффекта). Увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 нед после начала приема препарата.
При почечной или печеночной недостаточности легкой или средней степени увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. 
 

Передозировка
 

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.
Лечение: симптоматическая терапия.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость; нечасто - головная боль, головокружение;

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; «приливы» крови к коже лица; редко - стенокардия; очень редко - обморок, выраженное снижение артериального давления, боли в груди, инфаркт миокарда;

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов (обратимое);

Со стороны кожи: редко - кожная сыпь;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия;

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия;

Общие расстройства и местные реакции: не часто - периферические отеки, редко - астения, повышенная утомляемость; очень редко - гиперплазия десен.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.