Феррум Лек 100мг табл жев №30

100мг

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400,00 мг, в пересчете на железо - 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 37,00 мг; аспартам - 1,50 мг; ароматизатор шоколадный - 0,60 мг; тальк - 21,00 мг; декстраты - до получения 730,00 мг

В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность железа(III) гидроксид полимальтозата для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

• лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа);
• лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.

• установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
• перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12);
• детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Феррум Лек®, сироп 10мг/мл);

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема железа(III) гидроксид полимальтозата внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Феррум Лек® в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов железа(III) гидроксид полимальтозата в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении железа(III) гидроксид полимальтозата маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение железа(III) гидроксид полимальтозата женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Феррум Лек® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Для приема внутрь.

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Препарат Феррум Лек® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Феррум Лек®, таблетки жевательные, 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком.

Лечение железодефицитной анемии

Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины

От 100 до 300 мг железа (1-3 таблетки) в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая латентного дефицита железа, с целью восполнения запасов железа.

Лечение латентного дефицита железа

Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины

По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1-2 месяцев.

Применение у детей

Феррум Лек®, таблетки жевательные, 100 мг, не рекомендован для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препарата

Феррум Лек®, сироп 50 мг/5 мл, лучше подходит для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий и преходящий характер.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Изменение цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные эффекты являются нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в области живота).

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: изменение цвета кала;

часто: запор, диарея, тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота, вздутие живота);

нечасто: гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: эритема, сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

редко: мышечные судороги, боль в мышцах.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффектьц не указанные в инструкции - сообщите об этом врачу.