Трипликсам 10мг+2,5мг+10мг табл п/пл/о №30

10мг+2,5мг+10мг

Активное вещество: амлодипина безилат 13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг; индапамид 2,5 мг,; периндоприла аргинин 10 мг. 

 

Вспомогательные вещества: кальция карбонат + крахмал кукурузный прежелатинизированный¹ - 107 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 106.93 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 48 мг.

Состав пленочной оболочки: глицерол² - 0.4536 мг, гипромеллоза² - 7.53984 мг, макрогол-6000^2,3 - 0.48144 мг, магния стеарат² - 0.4536 мг, титана диоксид² - 1.45152 мг.

Трипликсам^® - комбинированный препарат, включающий в себя три антигипертензивных компонента, каждый из которых дополняет действие других по контролю АД у пациентов с артериальной гипертензией. Амлодипин - блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, индапамид – сульфонамидный диуретик, периндоприла аргинин - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ).

Фармакологические свойства препарата Трипликсам^® сочетают в себе свойства каждого из его действующих веществ. Помимо этого, комбинация амлодипина, индапамида и периндоприла аргинина усиливает антигипертензивное действие каждого из компонентов.

Терапия артериальной гипертензии при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.

• повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, производным сульфонамида, производным дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ, любым другим веществам, входящим в состав препарата;
• пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• нелеченная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• почечная недостаточность умеренной степени (КК менее 60 мл/мин) для дозировки комбинации периндоприл/индапамид 10 мг/2.5 мг (т.е. Трипликсам^® 5 мг + 2.5 мг + 10 мг и Трипликсам^® 10 мг + 2.5 мг + 10 мг);
• ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе;
• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• печеночная энцефалопатия;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• гипокалиемия;
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• шок (включая кардиогенный);
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз устья аорты);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м² площади поверхности тела) ;
• двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
• одновременное применение с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт";
• одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT;
• одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат принимают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи.

Доза препарата Трипликсам^® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов. Максимальная суточная доза – 1 таб. в дозировке 10 мг + 2.5 мг + 10 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Трипликсам^® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) Трипликсам^® противопоказан в дозировке 5 мг + 2.5 мг + 10 мг и 10 мг + 2.5 мг + 10 мг. Рекомендуется начинать терапию с подбора доз монокомпонентов. Постоянное медицинское наблюдение должно включать в себя регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови. Одновременное применение с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73м² площади поверхности тела).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Трипликсам^® противопоказан. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо проводить с осторожностью, т.к. нет однозначных рекомендаций по дозировке амлодипина для данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста замедлено. Терапия должна проводиться с учетом функции почек.

Пациенты детского возраста

В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Трипликсам^® у детей и подростков.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении периндоприлом, индапамидом и амлодипином в качестве монотерапии были: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса, тошнота, диспепсия, рвота), кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.