Эринит 10мг табл №50

10 мг

Активное вещество: пентаэритритила тетранитрат - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза — 80,0 мг; декстрозы моногидрат — 80,0 мг; крахмал картофельный — 75,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг; тальк — 2,5 мг.

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Действие связано с уменьшением преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим эффектом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. У больных с ИБС, стенокардией повышает толерантность к физической нагрузке. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения. По сравнению с нитроглицерином действие развивается медленнее, но характеризуется большей продолжительностью.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии у взрослых пациентов.

Повышенная чувствительность к пентаэритритила тетранитрату; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.), коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с гипотонией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, закрытоугольная глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая анемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелый стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертиреоз, первичная легочная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста, обезвоженным пациентам; при склонности к ортостатической гипотензии в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста

Особые указания

В связи с медленным развитием эффекта пентаэритритила тетранитрат не применяют для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью применяют при нарушениях мозгового кровообращения (особенно при геморрагическом инсульте), при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста.

При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности). При применении препарата 1 раз/сут в сочетании с другими антиангинальными препаратами риск развития толерантности меньше.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения пентаэритритила тетранитрата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта пентаэритритила тетранитрата.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с вазодилататорами и гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и др.), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, прокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы-5.

При одновременном применении пентаэритритила тетранитрата с анаприлином антиангинальное действие усиливается.

Внутрь, за 1 час до приема пищи или через 1 час после еды, запивая жидкостью.

Рекомендуемая доза пентаэритритила тетранитрата составляет 10–20 мг 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза пентаэритритила тетранитрата — 160 мг.

Следует назначать наименьшую эффективную дозу пентаэритритила тетранитрата. В начале лечения для снижения риска развития артериальной гипотензии и головной боли рекомендуется назначение препарата в низких дозах (10 мг 2–3 раза в сутки) и постепенное увеличение дозы до достижения клинического эффекта. Во избежание развития ортостатической гипотензии, особенно у пациентов пожилого возраста, или при одновременном применении с гипотензивными лекарственными средствами, при первом приеме препарата рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом.

Длительность лечения определяется лечащим врачом. При необходимости прекратить лечение дозу препарата следует снижать постепенно, чтобы избежать развития синдрома «отмены».

Дети

Безопасность и эффективность применения пентаэритритила тетранитрата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение.

Нарушения психики:

Тревожность.

Нарушения со стороны сердца:

Тахикардия (рефлекторная), ощущение сердцебиения, парадоксальное утяжеление симптомов стенокардии.

Нарушения со стороны сосудов:

«Приливы» крови к коже, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс (в т.ч. сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).

Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Кожная сыпь, экзантема, эксфолиативный дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Слабость, утомляемость, повышенное потоотделение, развитие толерантности.

Длительное применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.