Индапамид Реневал 1,5мг табл п/пл/о пролонг №30

1,5 мг.

Активное вещество: Индапамид – 1,500 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 124,500 мг гипромеллоза – 64,000 мг повидон К 30 ‒ 8,600 мг магния стеарат ‒ 1,000 мг кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) ‒ 0,400 мг

Индапамид ‒ гипотензивное лекарственное средство. Относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выведение почками ионов натрия и хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом. Результаты клинических исследований показали, что при применении индапамида в монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В рамках кратковременных, средней продолжительности и долгосрочных исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией было установлено, что индапамид: - не оказывает влияния на показатели липидного обмена (триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности); - не оказывает влияния на обмен углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом. 

Артериальная гипертензия у взрослых.

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из компонентов препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; острое нарушение мозгового кровообращения; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

 Беременность

В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности

Период грудного вскармливания 

Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.

Фертильность 

Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.

Применяется внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко ‒ тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны центральной нервной системы: редко ‒ астения, головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна ‒ обморок. Со стороны органа зрения: частота неизвестна ‒ нечеткое зрение, нарушение зрения, миопия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко ‒ аритмия, выраженное снижение АД; частота неизвестна ‒ аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (смотри разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто ‒ рвота; редко ‒ тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко ‒ панкреатит. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко ‒ гиперкальцемия; частота неизвестна ‒ гипонатриемия, снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (смотри раздел «Особые указания»). Со стороны мочевыделительной системы: очень редко ‒ почечная недостаточность. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко ‒ нарушение функции печени; частота неизвестна ‒ возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (смотри разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто  реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, макулопапулезная сыпь; нечасто ‒ геморрагический васкулит; очень редко ‒ ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна ‒ у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания. Частота неизвестна  описаны случаи реакций фоточувствительности (смотри разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»). Лабораторные показатели: частота неизвестна ‒ увеличение интервала QT на ЭКГ (смотри раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.