Телзап АМ 10мг+80мг табл №28

10мг+80мг.

В каждой таблетке содержится 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 80 мг телмисартана.

Прочими вспомогательными веществами являются: сорбитол, натрия гидроксид, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, меглюмин, магния стеарат.

Что из себя представляет препарат Телзап® АМ, и для чего его применяют

Препарат Телзап® АМ - комбинированный препарат для снижения повышенного артериального давления, который содержит два действующих вещества: амлодипин и телмисартан.

Оба действующих вещества помогают снижать повышенное артериальное давление:

• амлодипин относится к группе веществ, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин блокирует проникновение кальция в стенку кровеносных сосудов, что препятствует их сужению;

• телмисартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и способствует повышению артериального давления. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II и препятствует сужению кровеносных сосудов.

Оба действующих вещества помогают предотвратить выраженное сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Препарат Телзап® АМ назначают взрослым пациентам для лечения повышенного артериального давления (артериальная гипертензия), которое недостаточно контролируется амлодипином или телмисартаном, принимаемыми по отдельности.

Если улучшение при лечении препаратом Телзап® АМ не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Телзап® АМ, если:

• у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина, телмисартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• Вы беременны;

• Вы кормите грудью;

• у Вас серьёзные проблемы с выделением желчи из печени или желчного пузыря (обструктивные заболевания желчевыводящих путей);

• у Вас тяжёлые заболевания печени;

• у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

• у Вас сужение аортального клапана (стеноз аорты);

• у Вас кардиогенный шок (состояние, когда сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови);

• у Вас сердечная недостаточность после недавно перенесенного сердечного приступа (инфаркта миокарда);

• у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препарат для снижения повышенного артериального давления, содержащий алискирен;

• у Вас сахарный диабет и нарушение функции почек (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препарат для снижения повышенного артериального давления, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ);

• у Вас непереносимость некоторых сахаров (фруктозы, или у Вас синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, дефицит ферментов сахаразы или изомальтазы);

• Ваш возраст до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки.

Максимальная суточная доза препарата: 10 мг амлодипина + 80 мг телмисартана.

Если у Вас есть заболевание печени

Если у Вас есть заболевание печени, обычная доза не должна превышать одну таблетку, которая содержит 10 мг амлодипина + 40 мг телмисартана.

Путь и (или) способ введения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком (кроме грейпфрутового сока). Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать препарат Телзап® AM с едой или без неё.

Если Вы забыли принять препарат Телзап® AM

Если Вы забыли принять таблетку вовремя, пропустите этот приём. Примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Телзап® AM

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата:

• Отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000);

• Сепсис («заражение крови», это тяжёлая инфекция с воспалительной реакцией всего тела) - (может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1000). Увеличение случаев сепсиса наблюдалось только при приёме телмисартана, однако нельзя исключать возможность его развития при применении препарата Телзап® AM.

Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть фатальными. При их развитии Вам следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с приёмом препарата Телзап® AM

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• периферические отёки (отёки голени, лодыжек, стоп);

• головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сонливость;

• мигрень;

• головная боль;

• онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезии);

• ощущение вращения (вертиго);

• замедление сердечного ритма (брадикардия);

• ощущение сердцебиения;

• низкое артериальное давление (гипотензия);

• головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия);

• ощущение «приливов» крови;

• кашель;

• боль в животе;

• понос (диарея);

• тошнота;

• кожный зуд;

• боль в суставах (артралгия);

• мышечные спазмы (судороги);

• мышечная боль (миалгия);

• снижение эрекции;

• отёки;

• усталость, слабость;

• боль в грудной клетке;

• повышенный уровень печеночных ферментов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• инфекции мочевыводящих путей, например, воспаление мочевого пузыря (цистит);

• бессонница;

• снижение настроения (депрессия);

• чувство беспокойства;

• обморок;

• снижение чувствительности к различным раздражителям (гипестезия);

• заболевание нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение конечностей (периферическая нейропатия);

• нарушения вкуса (дисгевзия);

• дрожь (тремор);

• рвота;

• сухость во рту;

• разрастание десневой ткани (гипертрофия десен);

• затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия);

• экзема (кожное заболевание), покраснение кожи (эритема);

• кожная сыпь;

• боль в спине, боль в ногах;

• учащённое мочеиспускание в ночное время (никтурия);

• повышенный уровень мочевой кислоты крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее заболевание лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких). Сообщалось о случаях прогрессирующего заболевания лёгочной ткани во время приёма телмисартана. Однако неизвестно, был ли причиной этого заболевания телмисартан.

Поскольку препарат Телзап® AM представляет собой комбинацию двух действующих веществ (амлодипина и телмисартана), ниже представлены нежелательные реакции, которые связаны либо с применением амлодипина, либо с применением телмисартана, и могут также наблюдаться при приёме препарата Телзап® AM.

Нежелательные реакции, связанные с применением телмисартана

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекции мочевыводящих путей, например, воспаление мочевого пузыря (цистит);

• инфекции верхних дыхательных путей, например, воспаление носовых пазух (синусит), воспаление глотки (фарингит);

• снижение количества эритроцитов (анемия);

• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);

• снижение настроения (депрессия);

• бессонница;

• обморок;

• ощущение вращения (вертиго);

• замедление сердечного ритма (брадикардия);

• низкое артериальное давление (гипотензия);

• головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия);

• одышка, кашель;

• боль в животе;

• понос (диарея);

• нарушение пищеварения (диспепсия);

• вздутие живота (метеоризм);

• рвота;

• кожный зуд, кожная сыпь;

• повышенное потоотделение;

• мышечные спазмы (судороги);

• мышечные боли (миалгия);

• боль в спине;

• боль в грудной клетке;

• нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность;

• слабость;

• повышенный уровень креатинина в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение количества эозинофилов (эозинофилия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

• аллергические или анафилактические реакции (сыпь, зуд, внезапная одышка, боль в груди, затрудненное дыхание, низкое артериальное давление);

• снижение содержания сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом);

• чувство беспокойства;

• нарушения зрения;

• учащение сердечного ритма (тахикардия);

• сухость во рту;

• дискомфорт в желудке;

• нарушения функции печени;

• экзема (кожное заболевание), покраснение кожи (эритема);

• отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк);

• крапивница, лекарственная сыпь, токсическая сыпь;

• боль в суставах (артралгия), боль в ногах, боль в сухожилиях;

• боль в спине;

• болезнь, похожая на грипп (гриппоподобный синдром);

• снижение гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• кожное заболевание с образованием красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен - «бляшек» (псориаз и обострение псориаза).

Нежелательные реакции, связанные с применением амлодипина

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• отёки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• головокружение;

• сонливость;

• ощущение сердцебиения;

• одышка;

• боль в животе;

• понос (диарея);

• тошнота;

• нарушение пищеварения (диспепсия);

• припухлость суставов;

• усталость, слабость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• изменения настроения, снижение настроения (депрессия);

• чувство беспокойства;

• бессонница;

• обморок;

• дрожь (тремор);

• нарушение вкуса;

• онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезия);

• снижение чувствительности (гипестезия);

• нарушения зрения;

• шум в ушах;

• низкое артериальное давление (гипотензия);

• ощущение «приливов» крови;

• кашель;

• насморк (ринит);

• рвота;

• нарушения ритма опорожнения кишечника (чередование запора и поноса [диареи]);

• запор;

• сухость во рту;

• выпадение волос (алопеция);

• повышенное потоотделение;

• кожный зуд, кожная сыпь;

• крапивница;

• изменение цвета кожи (появление обесцвеченных участков кожи);

• мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура);

• боль в суставах (артралгия);

• боль в мышцах (миалгия);

• боль в спине;

• нарушение мочеиспускания, учащённое мочеиспускание, в том числе в ночное время (никтурия);

• снижение эрекции;

• увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия);

• боль (в том числе в грудной клетке);

• увеличение или снижение веса.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания;

• двоение в глазах (диплопия);

• недомогание.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

• аллергические или анафилактические реакции (сыпь, зуд, внезапная одышка, боль в груди, затрудненное дыхание, низкое артериальное давление);

• повышение содержания сахара в крови (гипергликемия);

• заболевание нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение конечностей (периферическая нейропатия);

• повышенный мышечный тонус;

• сердечный приступ (инфаркт миокарда);

• нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);

• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью (васкулит);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• разрастание десневой ткани (гипертрофия десен);

• воспаление желудка (гастрит);

• воспаление печени (гепатит), желтуха, повышение уровня ферментов печени;

• отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк);

• кожная сыпь, покраснение кожи по всему телу (многоформная эритема);

• кожная сыпь с образованием пузырей, шелушением, отёком кожи и воспалением слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит);

• чувствительность к свету (фоточувствительность).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• дрожь, повышенный мышечный тонус, маскообразное лицо, замедление движений, неуравновешенная походка (экстрапирамидные расстройства);

• кожная сыпь с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках, сопровождающаяся отслаиванием верхних слоев кожи (токсический эпидермальный некролиз);

• поражения кожи, такие как небольшие узелки/уплотнения или сыпь, которые могут иметь красноватый или пурпурный цвет. Они могут появляться в виде пятен или бляшек и покрывать большую часть поверхности тела (кожная псевдолимфома);

• кожная сыпь или язвы во рту (лихеноидная лекарственная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.