Гидрохлортиазид 25мг табл №20

Пранафарм

Россия

Гидрохлоротиазид

25 мг

Действующее вещество: гидрохлоротиазид - 25 мг; 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал картофельный - 13,7 мг,  магния стеарат - 1,3 мг.

Фармакодинамика

Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из организма.

В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия с мочой и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскреции ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее содержание в крови.

Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи.

В максимальных терапевтических дозах диуретический / натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натриурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа.

Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов.

Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется.

Выведение

Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизменном виде. Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения составляет от 5,6 до 14,8 ч (в среднем 6,4 часа).

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения гидрохлоротиазида составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин – 20,7 часов.

• Артериальная гипертензия (применяется как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами);
• Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);
• Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете;
• Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии.

• Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ.
• Анурия.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы).
• Трудноконтролируемый сахарный диабет.
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.
• Недостаточность коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона).
• Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма).
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени.
• Гипокалиемия.
• Гипонатриемия.
• Гиперкальциемия.
• Увеличение длительности интервала QT на ЭКГ.
• Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могу вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ.
• Одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызвать гипокалиемию, сердечных гликозидов.
• Аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.
• Гиперпаратиреоз.
• Сахарный диабет.
• Гиперурикемия, подагра.
• Системная красная волчанка.
• Ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий.
• Хроническая сердечная недостаточность.
• Пожилой возраст.
• Беременность (второй и третий триместр).
• Детский возраст (от 3 до 18 лет).

Внутрь. Таблетки следует принимать после еды.

Дозировка гидрохлоротиазида должна быть подобрана индивидуально. Рекомендуется прием препарата в минимальной эффективной дозе.

Для обеспечения указанных режимов дозирования при необходимости применения гидрохлоротиазида в разовой дозе 12,5 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 25 мг» с риской.

Взрослые

Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза гидрохлоротиазида составляет 25-50 мг 1 раз в сутки, в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. У некоторых пациентов антигипертензивный эффект достигается при применении гидрохлоротиазида в начальной дозе 12,5 мг 1 раз в сутки (как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Необходимо применять максимально эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза гидрохлоротиазида для лечения артериальной гипертензии составляет 100 мг в сутки.

Если гидрохлоротиазид применяется в комбинации с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).
Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3-4 дней, однако, для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3-4 недель. После окончания лечения антигипертензивный эффект сохраняется в течение одной недели.

Отечный синдром различного генеза

Обычной начальной дозой гидрохлоротиазида при лечении отеков различного генеза является 25-100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Некоторые пациенты отвечают на прием гидрохлоротиазида через день или 1 раз в 3-5 дней. В зависимости от клинического ответа доза препарата может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в сутки ежедневно или 1 раз в 2-5 дней. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться прием гидрохлоротиазида в максимальной (для данного показания к применению) дозе 200 мг в сутки.

При предменструальном синдроме

Обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от момента появления симптомов до начала менструации.

Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете

Рекомендуемая суточная доза гидрохлоротиазида – 50-150 мг в сутки (в несколько приемов).

Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии

Применение гидрохлоротиазида показано при кальциурии более 8 ммоль/сутки. Рекомендуемая начальная доза гидрохлоротиазида – 25 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем показано увеличение до максимальной (для данного показания к применению) дозы 50 мг в сутки.

Дети

Дозы устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Детям старше 3 лет – по 1-2 мг/кг/сут или 30-60 мг/ м² поверхности тела 1 раз в сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте 3-12 лет составляет 37,5-100 мг (максимальная суточная доза для детей – 100 мг в сутки). После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. 

В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При применении прерывистого курса лечения с приемом через 1-3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени, и побочные эффекты развиваются реже.

Для описания частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частоты развития нежелательных реакций: часто – ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко – ≤ 1/10000, частота неизвестна – частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных. Частота развития побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения.  

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.  

Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: крапивница, пурпура, лихорадка, некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции вплоть до шока; обострение течения системной красной волчанки.  

Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок (обычно при применении в высоких дозах); редко: головная боль, головокружение, вертиго, парестезия; частота неизвестна: сонливость, спутанность сознания.  

Нарушения со стороны органа зрения редко: преходящая нечеткость зрения; частота неизвестна: острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, ксантопсия.  

Нарушения со стороны сердца: нечасто: брадикардия.  

Нарушения со стороны сосудов нечасто: ортостатическая гипотензия.  

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения; нечасто: интерстициальная пневмония; очень редко: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких).  

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: потеря аппетита, анорексия, дискомфорт в желудке, боль в верхних отделах живота, диарея, тошнота, рвота, запор; нечасто: панкреатит; частота неизвестна: сиаладенит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящий путей редко: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха); нечасто: холецистит. 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; частота неизвестна: алопеция.  

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: судороги, мышечная слабость (особенно при применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей частота неизвестна: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы частота неизвестна: снижение потенции. 

Нарушения со стороны обмена веществ и питания очень часто: гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия: часто: гиперурикемия (в т.ч. с развитием приступа подагры), манифестация латентно протекающего сахарного диабета; частота неизвестна: гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом, снижение толерантности к глюкозе; повышение концентрации холестерина или триглицеридов в сыворотке крови (обычно при применении в высоких дозах).  

Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто: усталость, жажда (обычно при применении в высоких дозах). 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.