Лусефи 5мг табл п/пл/о №30

5 мг. 

Каждая таблетка содержит 5 мг лусеоглифлозина (в виде гидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза

микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, премикс белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол 400), воск пчелиный белый синтетический, кремния диоксид коллоидный безводный.

Препарат Лусефи® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям с целью улучшения контроля уровня сахара (глюкозы) в крови:

• в качестве монотерапии (то есть единственного принимаемого сахароснижающего препарата);

• в комбинации с другими гипогликемическими препаратами: метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, ингибиторами альфа-глюкозидазы, глинидами, аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), препаратами инсулина.

Не принимайте препарат Лусефи®:

• если у Вас аллергия на лусеоглифлозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас сахарный диабет 1 типа (данный тип сахарного диабета характеризуется абсолютной недостаточностью инсулина и может развиться в любом возрасте);

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если у Вас тяжелое нарушение функции почек или терминальная стадия хронической почечной недостаточности, или если Вы находитесь на диализе (лечение препаратом в данных случаях будет неэффективным);

• если у Вас диабетический кетоацидоз, а также при диабетической коме или прекоме;

• если у Вас тяжелое инфекционное заболевание, тяжелая травма, а также если Вам предстоит операция или Вы недавно перенесли операцию.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 5 мг (1 таблетка по 5 мг или 2 таблетки по 2,5 мг) в сутки.

Путь и (или) способ введения

Проглотите таблетку, запив ее водой.

Принимайте препарат Лусефи® один раз в сутки перед завтраком или после него. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть нарушение функции почек, препарат Лусефи® следует принимать под наблюдением лечащего врача.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть нарушение функции печени, препарат Лусефи® следует принимать под наблюдением лечащего врача.

Пациенты пожилого возраста

Препарат Лусефи® следует принимать под наблюдением лечащего врача.

Дети и подростки

Препарат Лусефи® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Данные об эффективности и безопасности препарата у детей и подростков отсутствуют.

Диета и физические упражнения (физическая нагрузка)

При применении препарата Лусефи® необходимо соблюдать диету и выполнять физические упражнения. Следуйте рекомендациям лечащего врача относительно диеты и физической нагрузки.

Если Вы забыли принять препарат Лусефи®

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:

• если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата

Лусефи®, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.

• если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Лусефи®

Не прекращайте принимать препарат Лусефи® без предварительного обсуждения с

лечащим врачом. При прекращении приема препарата уровень сахара в крови может повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лусефи® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Лусефи® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• обезвоживание (дегидратация).

Наиболее часто встречается у пациентов пожилого возраста, у пациентов с заболеванием почек и у пациентов, принимающих диуретики (препараты, выводящие воду из организма с мочой).

Симптомы обезвоживания:

- жажда, сухость во рту или горле;

- ощущение дурноты;

- ощущение головокружения.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• диабетический кетоацидоз.

Симптомы диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2):

- повышенный уровень кетоновых тел в моче и крови (по результатам анализа мочи и крови);

- быстрая потеря веса;

- ощущение дурноты или недомогание;

- тошнота, рвота;

- снижение аппетита;

- боль в животе;

- чувство сильной жажды;

- учащенное и глубокое дыхание;

- нарушение сознания, дезориентация;

- необычная сонливость или усталость;

- сладкий запах (запах ацетона) при дыхании, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота.

Данная нежелательная реакция может возникнуть вне зависимости от уровня сахара в крови. Лечащий врач может принять решение о прекращении лечения препаратом

Лусефи®.

• некротизирующий фасциит промежности, или гангрена Фурнье, представляет собой серьезную инфекцию мягких тканей половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом). Он может проявляться следующими симптомами: боль или болезненная чувствительность, покраснение или отек половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом) в сочетании с лихорадкой или чувством недомогания.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Риск развития гипогликемии выше у пациентов, принимающих препарат Лусефи® совместно с производными сульфонилмочевины, препаратами инсулина или агонистами рецепторов ГПП-1.

Симптомы гипогликемии:

- холодный пот;

- дрожь в руках и ногах;

- чувство сильного голода;

- слабость.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• воспалительно-бактериальное заболевание почек (пиелонефрит).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс (сепсис).

Другие нежелательные реакции

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• воспаление мочевого пузыря (цистит);

• запор;

• учащенное мочеиспускание (поллакиурия);

• изменение лабораторных показателей: увеличение кетоновых тел в крови (по

результатам анализа крови), увеличение ?2-микроглобулина в моче, положительный

тест на лейкоциты в моче, положительная реакция на альбумин в моче (по результатам анализа мочи).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• молочница (кандидоз половых органов);

• инфекции мочевыводящих путей. Симптомы могут включать боль при

мочеиспускании, зуд в области половых органов, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря при мочеиспускании, болезненность, покраснение, отек в области половых органов;

• генитальные инфекции. Симптомы могут включать раздражение, зуд, необычные выделения и запах из половых органов;

• увеличение концентрации клеток крови (полицитемия);

• головокружение (постуральное головокружение);

• головная боль;

• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

• диарея;

• заболевание, обусловленное забросом в пищевод содержимого желудка, приводящее к поражению нижнего отдела пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

• боль в животе;

• вздутие живота;

• кожная сыпь;

• экзема;

• мышечные спазмы;

• увеличение объема выделяемой за сутки мочи (полиурия);

• зуд в области половых органов (генитальный зуд);

• жажда;

• общее недомогание;

• изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации С-реактивного белка в крови, повышение числа лейкоцитов в крови, увеличение гематокрита, увеличение концентрации гемоглобина (по результатам анализа крови), положительная реакция на кетоновые тела в моче, положительная реакция при бактериологическом исследовании мочи, положительная реакция на кровь в моче, положительный тест на эритроциты в моче, положительная реакция на белок в моче, увеличение концентрации N- ацетилглюкозаминидазы (по результатам анализа мочи).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• сонливость;

• головокружение (вертиго);

• тошнота; рвота;

• дискомфорт в области живота;

• кожный зуд;

• крапивница;

• воспаление головки полового члена (баланопостит);

• вялость;

• чувство голода;

• снижение массы тела;

• изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации креатинина в плазме крови (по результатам анализа крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.