ДуоТрав гл капли фл/кап 2,5мл

• Травопрост 40 мкг.
• Тимолол 5 мг.
• В виде тимолола малеата 6,8 мг.

Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду, борная кислота, динатрия эдетат, макрогола глицерилгидроксистеарат 1 , трометамол, маннитол, трометамол и/или кислота хлористоводородная концентрированная для доведения рН, вода очищенная.

Синоним: полиоксиэтилен-гидрогенизованное касторовое масло 40 (НСО-40).

Травопрост - синтетический аналог простагландина Р2-альфа, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.

Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Фармакокинетика

Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.

Травопрост после местного применения быстро выводится из плазмы в течение часа - концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения - менее 0,01 нг/мл (может варьироваться от 0,011 нг/мл до 0,02 нг/мл).

Максимальная концентрация (С mах ) тимолола в плазме крови составляет 0,692 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 часов, а Т max тимолола достигается в течение часа после местного применения.

Т1/2;тимолола составляет 4 часа после местного применения ДуоТрава.

Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61 %). Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.

Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Бронхиальная астма.
• Бронхиальная астма в анамнезе.
• Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.
• Гиперреактивность бронхов.
• Синусовая брадикардия.
• Атриовентрикулярная блокада II-III степени.
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
• Кардиогенный шок.
• Аллергический ринит тяжелого течения.
• Дистрофия роговицы.
• Гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов.
• Беременность.
• Период кормления грудью.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• Неоваскулярная, закрытоугольная, узкоугольная глаукома.
• Пигментная и врожденная глаукома.
• Открытоугольная глаукома с псевдоафакией.
• Псевдоэксфолиативная глаукома.
• Офтальмологические воспалительные заболевания.
• Афакия.
• Псевдофакия с разрывом задней капсулы хрусталика.
• Пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита.
• Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки, вечером или утром в одно и то же время.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена ,лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

Местные

В 10% случаях наблюдаются раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы.

В 1-10% случаев - точечный кератит, выпот в переднюю камеру глаза, боль и зуд в глазах, фотофобия, конъюнктивальные геморрагии, эрозия роговицы, ощущение дискомфорта и чувства инородного тела, снижение остроты зрения, нарушение зрения, ощущение затуманивания зрения, сухости глаз, развитие аллергического конъюнктивита, повышенное слезоотделение, раздражение век, эритема век, дерматит век, гиперпигментация кожи (периорбитально), астенопия, потемнение, утолщение и удлинение ресниц, блефарит.

В 0,1-1 % случаев - болезненность, зуд и отек век, аллергические реакции, отек конъюнктивы, кератит.

Системные побочные эффекты

В 1-10% случаев - общее беспокойство,Головокружение головная боль, повышение или снижение артериального давления, брадикардия , аритмия , бронхоспазм, крапивница, боль в конечностях.

В 0,1 -1 % случаев - одышка, кашель, раздражение гортани, повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы , контактный дерматит, изменение окраски мочи, чувство жажды, возникновение синдрома постназального затека.

Травопрост

Макулярный отек, увеит, ирит, конъюнктивит, фолликулез конъюнктивы, образование корок на краях век, усиление пигментации радужки, бронхиальная астма, шелушение кожи.

Тимолол

Диплопия, конъюнктивит, птоз века, гипогликемия, депрессия , цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, обморок Парестезии миастения gravis, остановка сердца, аритмии, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение, дыхательная недостаточность, заложенность носа, диарея, тошнота, сыпь, алопеция, боль в груди, астенизация нервно-психическая.