Дорзопрост 20мг/мл+0,05мг/мл гл капли 2,5мл фл №1

20мг/мл+0,05мг/мл

Активное вещество: орзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,00 мг, латанопрост - 0,05 мг;

вспомогательные вещества: маннитол - 20,00 мг, поливиниловый спирт 10-98 - 20,00 мг, трометамол - 3,60 мг, гипромеллоза 4000 cP - 3,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,03 мг, тилоксапол - 0,50 мг, 1 М рас-твор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,6 ± 0,1, вода очищенная - до 1,0 мл.

Механизм действия

Действующими веществами препарата Дорзопрост являются дорзоламид и латанопрост, снижающие повышенное внутриглазное давление (ВГД) с помощью разных механизмов действия. Эффект комбинации приводит к дополнительному уменьшению ВГД по сравнению с действием каждого из веществ, применяемых отдельно.

Дорзоламид является ингибитором карбоангидразы (КА) II. Ингибирова-ние КА в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриг-лазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выве-дением жидкости. В результате этого происходит снижение ВГД.

Латанопрост, аналог простагландина F2?, является селективным агони-стом рецепторов FP (простагландина F) и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизи-тельно через 3-4 ч после введения, максимальный эффект наблюдается че-рез 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее чем 24 ч.

Исследования на животных и у человека показали, что основным механиз-мом действия латанопроста является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопро-тивления оттоку).

Исследования на животных показали, что в клинических дозах латано-прост не влияет (или влияет незначительно) на внутриглазное кровообра-щение. При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флюоресцентной ангиографии длительное лечение латанопростом после экстракапсулярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки. При краткосрочном применении ла-танопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в заднем сегмен-те глаза пациентов с искусственным хрусталиком.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает зна-чимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхатель-ную системы.

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией при недо-статочной эффективности местных аналога простагландина или ин-гибитора карбоангидразы.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• хроническая почечная недостаточность.
• гиперхлоремический ацидоз.
• беременность, период грудного вскармливания.
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность тяжелой степени (эффективность и безопас-ность дорзоламида у пациентов этой категории не изучалась).

Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; наличие факторов риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе кистозного); бронхиаль-ная астма; герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения препарата у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2?.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациен-тов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катарак-ты. В связи с этим у данной группы пациентов препарат необходимо при-менять с осторожностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Дорзоламид

Применение дорзоламида во время беременности противопоказано.

Латанопрост

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на те-чение беременности, плод и новорожденного. Применение латанопроста во время беременности противопоказано.

Применение препарата Дорзопрост во время беременности противопока-зано.

Период грудного вскармливания

Дорзоламид

Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко. У лактирующих крыс наблюдалось снижение прироста массы тела потомства. Применение дорзоламида противопоказано в период грудного вскармливания. Если требуется лечение дорзоламидом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Латанопрост

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При-менение латанопроста в период грудного вскармливания противопоказа-но. При необходимости применения латанопроста грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение препарата Дорзопрост в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Исследований влияния препарата Дорзопрост на фертильность не прово-дилось.

Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследова-ниях на животных не обнаружено.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата ве-чером.

Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в сутки, поскольку показано, что более частое введение латанопроста снижает ги-потензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.

При одновременном применении препарата Дорзопрост с другими мест-ными офтальмологическими препаратами, их следует закапывать с интер-валом не менее 10 мин.

В случае применения носослезной окклюзии или мягкого закрывания век на 2 мин непосредственно после инстилляции, уменьшается системная аб-сорбция лекарственного препарата. Это способствует снижению системных нежелательных реакций и увеличению местной активности препарата.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Дорзопрост у детей в возрасте до 18 лет не изучены.