Коделак Нео 1,5мг/мл р-р д/пр внутрь 100мл

 1,5мг/мл

Активное вещество: бутамирата цитрат 1.5 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) - 405 мг, глицерол (глицерин) - 290 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) - 2.538 мг, натрия сахаринат - 0.6 мг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 0.6 мг, натрия гидроксида раствор 30% - 0.31 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг C_max основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается приблизительно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Метаболиты также обладают противокашлевой активностью и подобно бутамирату в значительно степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный Т_1/2. 2-фенилмасляная кислота метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме кумуляции не наблюдается. Т_1/2 бутамирата - 6 ч. Метаболиты выделяются главным образом с мочой, 2-фенилмасляная кислота выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Лечение сухого кашля различной этиологии, в т.ч. при коклюше, для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии.

• Повышенная чувствительность к бутамирату;
• I триместр беременности, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным развитием головокружения и сонливости при применении бутамирата рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период лечения бутамиратом не рекомендуется употребление алкоголя, а также применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Принимают внутрь. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте до 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза/сут; детям и подросткам в возрасте 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза/сут; взрослым - по 15 мл 4 раза/сут.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.

Прочие: редко - крапивница; возможно развитие аллергических реакций.

Хранить при температуре от 2℃ до 25℃.