Синекод 1,5мг/мл р-р д/пр внутрь 200мл

 1,5мг/мл.

Активное вещество: бутамирата цитрат 0.15%

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 40.5%*, глицерол - 29%*, натрия сахаринат - 0.06%*, бензойная кислота - 0.115%*, ванилин - 0.06%*, этанол 96% об./об. - 0.25%*, натрия гидроксид 30% м/м - 0.031%*, вода очищенная - до 100 мл.

Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.

• симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью: у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости (т.к. препарат содержит этанол); с нарушением функции печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

В исследованиях, проведенных у животных не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Особые указания

Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Сорбитол может вызывать дискомфорт в ЖКТ и оказывать легкое слабительное действие.

Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и у детей.Это следует учитывать при необходимости применения.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически не содержит натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Препарат принимают внутрь.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней.

Препарат принимают перед едой, используя мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.

Взрослые - по 15 мл (22.5 мг) 4 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 60 мл (90 мг).

Дети старше 12 лет - по 15 мл (22.5 мг) 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 45 мл (67.5 мг).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет - по 10 мл (15 мг) 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 30 мл (45 мг).

Дети в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 15 мл (22.5 мг).

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: редко - сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница; возможно развитие аллергических реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.