Фламадекс 2,5% гель д/нар прим 50г

2,5%

Активное вещество: декскетопрофена трометамол 0.0369 г, что соответствует содержанию декскетопрофена 0.025 г.

Вспомогательные вещества: этанол 95% (в пересчете на этанол) - 0.2265 г, диметилсульфоксид - 0.08 г, эдетол (тетрагидроксипропилэтилендиамин, Neutrol^® TE) - от 0.027 г до 0.043 г (до pH 6.5-7.5), карбомер (Carbopol^® Ultrez 21) - 0.013 г, масло лаванды - 0.0006 г, вода очищенная - до 1 г.

НПВП для наружного применения, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, тем самым снижая ощущения жара в месте воспаления. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

При наружном применении уменьшает боль в области сустава в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При наружном применении в соответствующей лекарственной форме декскетопрофен медленно всасывается в системный кровоток, обнаруживается в плазме крови в следовых концентрациях. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность декскетопрофена в виде геля приблизительно 5%. C_max декскетопрофена 200±22 нг/мл достигается спустя 4-8 ч (среднее значение 5.7±0.6 ч) после нанесения данного средства. AUC составила 1283±203 нг×ч/мл. Среднее время удерживания декскетопрофена в плазме - 7.29±1.71 ч. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T_1/2 декскетопрофена составил 7.23±1.63 ч.

Остеоартроз (гонартроз коленных суставов II-III степени по Келлгрену).

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к декскетопрофену и другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе), фотосенсибилизация в анамнезе, кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию; воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после; нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Данное средство рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз и слизистые оболочки.

Рекомендуется тщательно мыть руки после применения.

Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой.

Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в т.ч. посещение солярия) в период лечения и в течение 2 недель после его окончания и рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.

Наружно. Наносить легкими втирающими движениями в области пораженного коленного сустава 2 раза/сут в течение 10 дней.

Наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять внутрь

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - боль в тазобедренном суставе.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение скорости оседания эритроцитов.

Хранить при температуре от 2℃ до 25℃.