Хронотрон 20мг/мл имплантат вн/суст 2мл

20мг/мл

Каждый предварительно заполненный шприц содержит: 20 мг/мл полинуклеотидов, воду для инъекций, натрия хлорид, дигидрат одноосновного натрия фосфата, додекагидрат двухосновного натрия фосфата

Технические характеристики:
Состав 1 мл имплантата / процентное соотношение.
Полунуклеотиды: 20 ± 2 мг / 2%
Хлорид натрия: 8 мг ± 0,8 мг / 0,8%
Дигидрат дигидрофосфата натрия: 0,3 ± 0,03 мг / 0,03%
Додекагидрат гидрофосфата натрия: 1,5 ± 0,15 мг / 0,15%
Вода: до объема 1 мл / 97,02%

Хронотрон Имплантант - это инъекционный препарат в виде геля на основе полинуклеотидов, который предназначен для внутрисуставного введения. Препарат имеет концентрацию 20 мг/мл и поставляется в флаконах объемом 2 мл, оснащенных одноразовыми шприцами. Игла в комплект не входит. Хронотрон Имплантант применяется для лечения многих заболеваний, связанных со суставами, в том числе для уменьшения болевых ощущений и восстановления функций суставов. Препарат обладает высокой эффективностью, безопасностью и хорошей переносимостью, что делает его одной из лучших опций при лечении заболеваний, связанных со суставами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах.

Применение имплантата ХРОНОТРОН^® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов продукта или с указаниями в анамнезе на случаи аллергических реакций при применении продуктов, полученных из тканей рыб.

Инъекции не следует проводить в суставы с признаками инфекционного или выраженного воспалительного процесса, а также в случаях, когда у пациента наблюдается текущая инфекция, локализованная в непосредственной близости от места инъекции, чтобы не допустить развития бактериального артрита.

Эффективность и безопасность имплантата ХРОНОТРОН^® не установлены у женщин при беременности, в период кормления грудью, а также у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность имплантата ХРОНОТРОН^® не установлены у женщин при беременности и в период кормления грудью.

Особые указания

Имплантат предназначен для одноразового использования.

ХРОНОТРОН^® следует использовать с особой осторожностью в случае застойных явлений в системе лимфатических или венозных сосудов той нижней конечности, в отношении суставов которой проводится лечение. Рекомендуется устранять любые признаки отека сустава (при их наличии) перед началом введения. Пациентам, получающим внутрисуставные инъекции, следует избегать интенсивных физических нагрузок, в ходе которых возможно повреждение сустава, и возобновлять стандартную активность через несколько дней.

Имплантат не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли или хлоргексидин.

Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку или суставную капсулу. Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце.

Внутрисуставные инъекции должны выполнять только медицинские работники. Перед началом использования шприца следует убедиться, что упаковка полностью герметична, не использовать, если стерильная упаковка повреждена или уже была открыта. Не следует использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к невскрытому продукту при условии правильного хранения. Продукт должен быть использован непосредственно после открытия и утилизирован после использования.

Имплантат должен применяться только по назначению врача.

Утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным.

Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Необходимо следовать национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Внутрисуставно. Имплантат должен применяться в виде внутрисуставных инъекций, с использованием стерильной иглы диаметром 20 G. Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным врачом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения. С учетом вязкости раствора иглу следует плотно накручивать на люэровский наконечник цилиндра шприца с целью обеспечения герметичности и предотвращения протекания раствора между иглой и шприцем в ходе применения продукта.

Дозировка: в целом, если иное не рекомендовано врачом, выполняют одну внутрисуставную инъекцию с 2,0 мл препарата (40 мг полинуклеотидов), 1 раз в неделю в течение 3–6 нед.

В ходе применения имплантата ХРОНОТРОН^® могут возникать некоторые нежелательные эффекты, связанные с практикой клинического применения внутрисуставных инъекций, в т.ч. локализованные боли, чувство жара, покраснение и отек.

Лечение указанных симптомов может быть проведено посредством обеспечения покоя для сустава и прикладывания льда, купирование этих симптомов, как правило, наступает в течение непродолжительного периода времени. В случае сохранения симптомов следует обратиться к врачу. Врачи должны уведомить пациентов о необходимости сообщать им о любых нежелательных явлениях, которые могут развиться после лечения.

Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей.