Сульфокамфокаин 50.4 мг/мл+49.6 мг/мл р-р д/и 2мл амп №10

50,4 мг/мл + 49,6 мг/мл

На 1 мл раствора:

Действующие вещества: прокаин — 50,4 мг, сульфокамфорная кислота (в пересчете на безводную) — 49,6 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Прокаин

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5–1 ч).

Сульфокамфорная кислота

Оказывает аналептическое действие. Стимулирует дыхательный и сосудодвигательные центры продолговатого мозга. Оказывает кардиотоническое действие, усиливая в миокарде обменные процессы, улучшая функции и повышая его чувствительность к симпатической импульсации. Повышает тонус периферических кровеносных сосудов. Улучшает легочную вентиляцию, легочный кровоток. Увеличивает секрецию бронхиальных желез.

Применяется в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии следующих заболеваний:

• Острая и хроническая сердечная недостаточность;
• Острая и хроническая дыхательная недостаточность;
• Кардиогенный и анафилактический шок.

Повышенная чувствительность к прокаину, местноанестезирующим средствам сложноэфирной структуры (тетракаин, бензокаин), парааминобензойной кислоте, сульфокамфорной кислоте или к любому из компонентов препарата;

-     Беременность;

-     Период грудного вскармливания;

-     Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

С осторожностью

Артериальная гипотензия; экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; пожилые пациенты (старше 65 лет); ослабленные больные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

При подкожном введении

Препарат применяют в дозе по 2 мл 2–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл.

Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20–30 дней.

При внутримышечном введении

Препарат применяют в дозе по 2 мл 2–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл.

Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20–30 дней.

При внутривенном введении (при острых состояниях)

Препарат применяют в разовой дозе 2 мл медленно струйно или капельно.

Максимальная разовая доза равна 2 мл.

При отсутствии эффекта или недостаточном эффекте повторные внутривенные инъекции препарата не рекомендуются.

Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается лишь в исключительных случаях, с особой осторожностью и в условиях, обеспечивающих тщательное врачебное наблюдение за состоянием пациента (см. раздел «Особые указания»).

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Частота неизвестна: головная боль, головокружение, сонливость, стойкая анестезия, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный.

Со стороны сердца:

Частота неизвестна: брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке, изменение процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца T или укорочения сегмента ST.

Со стороны сосудов:

Частота неизвестна: снижение артериального давления (особенно у пациентов с исходной артериальной гипотензией), повышение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения:

Частота неизвестна: спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: диспепсические расстройства, тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы:

Частота неизвестна: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота неизвестна: гипотермия, дрожь, отек губ, лица, рта, языка и горла.

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (ампулы в пачке) или (ампулы в пакете из фольгированной пленки и пачке).

Хранить в недоступном месте для детей.

Срок годности 3 года в ампулах из стекла, 2 года в ампулах полимерных.