Бетагистин 24мг табл №20

Озон

Россия

Бетагистин

24 мг

Каждая таблетка содержит действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид – 24,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 129,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 70,5 мг; крахмал кукурузный – 30,0 мг; коповидон – 27,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг; магния стеарат – 3,0 мг.

Фармакодинамика
Агонист H1 -гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3 -гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Усиливает кровоток в головном мозге, дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейроэктомии, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3 -гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме с пищей максимальная концентрация бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 3,5 часа. 85-90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение суток. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть (около 10 %) бетагистина и его метаболитов. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных), феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (24 мг) 2 раза в день. Лечение по медицинскому применению лекарственного препарата длительное, улучшение иногда наблюдается через несколько недель, наилучшие результаты в отдельных случаях достигаются после нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально. Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется. Специальные исследования у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание полагать, что коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Частота побочных эффектов определялась соответственно следующей градацией частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна). Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна – изжога, боль в эпигастрии. Аллергические реакции: частота неизвестна – гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек. Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – крапивница, зуд, сыпь, покраснение. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – чувство жара, ощущение сердцебиения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в месте недоступном для детей.