Тералиджен Валента 5мг табл п/о №100

5 мг.

Активное вещество: алимемазина тартрат 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай YS-1-1232 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол, краситель D&C красный №27, полисорбат 80).

Антипсихотическое средство (нейролептик). По химической структуре близок к дипразину и левомепромазину. От дипразина отличается наличием дополнительной метиленовой группы (СН2) в боковой цепи, а от левомепромазина - отсутствием группы ОСН3 в положении 2 фенотиазинового ядра. Фармакологически занимает промежуточное место между дипразином, являющимся антигистаминным препаратом с седативной активностью, и нейролептиком аминазином. Более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин, и обладает свойствами, характерными для аминазина и других фенотиазиновых нейролептиков. По сравнению с аминазином оказывает менее выраженное адреноблокирующее действие; обладает слабой антихолинергической активностью. Алимемазин является антипсихотическим средством с умеренной активностью. При выраженных психозах относительно малоэффективен; действует преимущественно как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется, главным образом, при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие сосудистых, травматических, соматогенных, инфекционных нарушений функций ЦНС и при нейровегетативных расстройствах. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют также при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

• Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
• психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами;
• тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
• сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства;
• состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
• нарушения сна различного генеза;
• аллергические реакции.

• Закрытоугольная глаукома,
• тяжелые заболевания печени и почек,
• заболевания предстательной железы,
• возраст до 1 года,
• повышенная чувствительность к алимемазину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение алимемазина не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей

Внутрь назначают в качестве успокаивающего, противоаллергического, противозудного средства детям - по 7.5-25 мг/сут в 3-4 приема.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда.

Применение у пожилых пациентов

Максимальная доза: для пожилых пациентов - 200 мг/сут.

Особые указания

Раствор для инфузий содержит сульфиты, которые в некоторых случаях могут вызвать или усилить реакции анафилактического типа.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью следует назначать алимемазин водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами, т.к. возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных препаратов, опиоидных анальгетиков, этанола и средств для наркоза.

Антихолинергические вещества усиливают атропиноподобную активность алимемазина.

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 25-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) - 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.

Курс лечения необходимо начинать с приема 25-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 25-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций по 25-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость вялость быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата) парадоксальная реакция (беспокойство возбуждение кошмарные сновидения раздражительность); спутанность сознания экстрапирамидные расстройства (гипокинезия акатизия тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации) шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение снижение артериального давления (АД) тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта атония желудочно-кишечного тракта запоры снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу глотке повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции угнетение костномозгового кроветворения повышенное потоотделение мышечная релаксация фотосенсибилизация.

Храннить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.