Альбендацид 400мг табл п/пл/о №1

400 мг

Активное вещество: албендазол - 400 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), кросповидон (тип A), повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), Опадрай II серия 32 (F) код 280000 (белый): (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171)).

Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Противогельминтное и противопротозойное средство. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и C_max в 5 раз. Время достижения C_max албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

T_1/2 албендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом C_max албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T_1/2 удлиняется. Является индуктором изоферментов CYP1A в клетках печени человека.

Нематодозы:

• аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
• трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
• энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
• анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
• трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis;
• токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
• лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
• строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

Тканевые цестодозы:

• нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
• гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);

Также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.

• Патология сетчатки глаза,
• беременность,
• лактация (грудное вскармливание),
• детский возраст до 1 года (для всех лекарственных форм),
• повышенная чувствительность к албендазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают албендазол пациентам с печеночной недостаточностью, циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек клиренс албендазола не меняется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (для всех лекарственных форм).

У детей старше 1 года применяют в соответствующих лекарственных формах.

Применение у пожилых пациентов

Специальных ограничений не имеется.

Особые указания

С осторожностью применяют албендазол у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.

Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза). Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.

У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.

Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного препарата и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Максимальная суточная доза - 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 2 года.