Дайвонекс 50мкг/г мазь д/нар прим 30г

0,005%.

Кальципотриол - 50 мкг;

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол - 0,02 мг; макрогола стеарат - 50 мг; пропиленгликоль - 100 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,065 мг; натрия гидрофосфата дигидрат - 0,26 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 50 мг; вода - 26 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - до 1 г.

Противопсориатическое, D-витаминоподобное.

Фармакодинамика

Кальципотриол является аналогом активного метаболита витамина D₃. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола - от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.T_1/2 - очень короткий.

Псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами для мази для наружного применения).

Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата;

Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

Детский возраст до 6 лет (для мази для наружного применения) или 18 лет (для крема для наружного применения).

С осторожностью: гиперкальциемия; гиперкальциурия; гипервитаминоз витамина D; нефролитиаз в анамнезе; пациенты старше 65 лет; острая почечная и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.

Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации

Мазь для наружного применения

Взрослые. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.

Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо. Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например мазь - утром, кортикостероид - вечером.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза - не более 100 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6 - нед.

Дети. От 6 до 12 лет - наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю - не более 50 г; старше 12 лет - наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю - не более 75 г.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100, <1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; редко - ≥1/10000, <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: ;очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит; нечасто - обострение течения псориаза, экзема; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.

Дайвонекс^® нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.