Момат Рино Адванс 140мкг+50мкг спрей наз дозир 150 доз фл/дозат №1

140мкг+50мкг

Активные вещества: азеластина гидрохлорид 140 мкг, мометазона фуроат 50 мкг.

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] – 0,910 мг, кармеллоза натрия – 0,021 мг, декстроза – 3,500 мг, полисорбат‑80 – 0,0175 мг, бензалкония хлорид – 0,014 мг, динатрия эдетат – 0,035 мг, неотам – 0,0007 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,0105 мг, натрия цитрат – 0,021 мг, вода для инъекций – до 70 мг.

Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н₁-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения.

1. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов;
2. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления;
3. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов;
4. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции;
5. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Предназначен для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита/риноконьюнктивита (заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, зуд/жжение в глазах).

• недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Режим дозирования

Взрослые старше 18 лет

Рекомендуемая доза составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю два раза в сутки утром и вечером.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Способ применения

Cпрей назальный дозированный с азеластина гидрохлоридом и мометазона фуроатом предназначен только для интраназального применения.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу. Без консультации с врачом препарат Момат Рино Адванс не следует применять более 3 месяцев подряд.

Рекомендации для пациентов по применению препарата

Подготовка назального спрея к применению

Флакон следует осторожно встряхнуть перед использованием в течение примерно 5 секунд, наклоняя его вверх и вниз, а затем снять защитный колпачок. Перед первым использованием назальный спрей с азеластина гидрохлоридом и мометазона фуроатом необходимо подготовить, нажав и отпустив назальный адаптер 6 раз. Если назальный спрей с азеластина гидрохлоридом и мометазона фуроатом не использовался в течение более 7 дней, его необходимо подготовить, нажав и отпустив назальный адаптер дважды или до появления мелкой дисперсии.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством:

1. Снять защитный колпачок;
2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная "калибровка" путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза;
3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку;
4. Произвести выдох через рот;
5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри;
6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера:

• Снять защитный колпачок;
• Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх;
• Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения;
• Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить;
• Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера;
• Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза;
• Надеть защитный колпачок.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10 000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко - головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, кожный зуд.

Прочие: очень редко - утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.